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El Infanta Cristina participa en estudio sobre metástasis en el cáncer

El estudio comprueba si un tratamiento habitual en las metástasis en el peritoneo ayuda a prevenir que aparezcan si se aplica con carácter preventivo.

26 febrero 2018 | Publicado : 10:02 (26/02/2018) | Actualizado: 11:17 (26/02/2018)



Un nuevo estudio desarrollado conjuntamente por 19 hospitales de toda España, entre ellos el Infanta Cristina de Badajoz, busca comprobar si un tratamiento habitual en las metástasis en el peritoneo ayuda a prevenir que aparezcan si se aplica con carácter preventivo.

El planteamiento de dicho estudio, que lleva el nombre de 'Hipect4', se centra en los tumores de colon localmente avanzados, en estadio T4, que aún no han desarrollado carcinomatosis, una forma de diseminación intraabdominal, a través del peritoneo, de tumores malignos.

En nota de prensa, la Sociedad Española de Oncología Quirúrgica (Seoq) ha informado de que se sabe por estudios previos que los "tumores T4 tienen hasta un 40 por ciento de posibilidades de desarrollar carcinomatosis a los tres años del tratamiento estándar", por lo que el objetivo de 'Hipect4' es comprobar si, asociando Hipec a la cirugía en el mismo acto quirúrgico, se puede prevenir esas metástasis.

En este sentido, aunque ya se han publicados estudios para analizar el efecto de la Hipec en este tipo de tumores T4, "ninguno de ellos estaba randomizado, controlado y bien diseñado", porque los resultados que aportaron "eran prometedores", motivo por el cual Seoq haya diseñado un randomizado, para "ganar robustez en los futuros resultados", ha señalado el doctor Álvaro Arjona, del Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba, que lidera el trabajo.

El estudio, que ya está en marcha en 70 pacientes, acaba de publicar su protocolo en la revista BMC Cáncer, a la que se puede acceder a través del enlace https://doi.org/10.1186/s12885-018-4096-0).

Los pacientes han sido tratados en 15 hospitales españoles colaboradores en el estudio, todos pertenecientes al Grupo Español de Cirugía Oncológica Peritoneal (Gecop), que forma parte de la Sociedad Española de Oncología Quirúrgica. Además, se incorporarán cuatro centros más en los próximos dos meses.

De esta forma, Seoq prevé cerrar el reclutamiento en un plazo aproximado de dos años, cuando se hayan alcanzado los 200 pacientes previstos en la muestra para que se puedan obtener resultados científicos sólidos.

El tratamiento con Hipec implica la administración de quimioterapia a altas dosis y temperaturas dentro de la cavidad abdominal y, conjuntamente con la cirugía radical citorreductora (CRS), constituye "el estándar de tratamiento actual en el tratamiento de la carcinomatosis peritoneal de diferentes tumores digestivos, como el cáncer de estómago, cáncer colorrectal o pseudomixoma peritoneal, además de los tumores primarios del peritoneo, como el mesotelioma peritoneal".

La terapia combinada (CRS e Hipec) es un procedimiento "complejo que exige de gran experiencia quirúrgica", así como la aplicación de medidas de seguridad "estrictas" en el quirófano y salas de recuperación postoperatoria, además de un importante apoyo multidisciplinar e institucional.

PLAZOS PARA LA INVESTIGACIÓN

Por su parte, el doctor Álvaro Arjona ha señalado que "la velocidad de reclutamiento avanza a buen ritmo" y que estos estudios "llevan tiempo porque hay que reclutar pacientes muy selectos, con una indicación muy clara", de ahí que recurran a varios centros para encontrarlos, ha apuntado. La cohorte de pacientes está formada por hombres y mujeres de hasta 75 años con un tumor localmente avanzado de colon, pero sin metástasis a distancia.

Así, una vez finalice el reclutamiento, se prevé un seguimiento de tres años de los pacientes. Con los 100 primeros está previsto analizar la seguridad en la aplicación de la Hipec y comprobar así, que esas complicaciones no son superiores al tratamiento estándar.

Hasta este momento, los resultados "parecen refrendar su seguridad". Sobre la muestra de 200 pacientes se analizará la supervivencia libre de recurrencia peritoneal, sin metástasis, y, en un segundo objetivo, la supervivencia absoluta, con o sin enfermedad.

La aplicación de cirugía citorreductora e Hipec en cáncer de colon está hoy en día asentada en aquellos pacientes con carcinomatosis peritoneal en unidades de referencia para dicho tratamiento (Gecop), pero en pacientes con cáncer de colon localmente avanzado (T4) todavía no se aplica.

Al ser un tratamiento de tipo profiláctico, no se puede aportar sin contar con evidencia clínica, por lo que, a pesar de todos lo participantes querer aplicar la quimioterapia intraoperatoria a este tipo de tumores, necesitan "ese respaldo" que les aportaría un estudio de esta magnitud", ha destacado Arjona.

Cabe destacar que en Países Bajos se desarrolla un estudio parecido y otro en Italia, similar en indicación, por lo que la comunidad internacional de los especialistas en carcinomatosis confían en que "estos estudios demuestren que la Hipec profiláctica sirve para esta indicación", ha añadido el investigador.

La importancia de la publicación del protocolo estriba es que se trata del primer estudio multicéntrico de estas características que lleva a cabo en el seno de Gecop. Este esfuerzo reafirma la importancia de Gecop como punto de encuentro y colaboración para estudios de gran envergadura.

La financiación del estudio se nutre de donaciones privadas y está coordinada por el Instituto Maimónides de Investigación Biomédica de Córdoba (IMIBIC).

HOSPITALES PARTICIPANTES

En cuanto a los hospitales que actualmente participan en el estudio, se encuentran el Hospital Reina Sofía de Córdoba, que además es el coordinador, el Hospital Carlos Haya de Málaga, el Hospital Torrecárdenas de Almería, el Hospital Ciudad Real, el Hospital Fuenlabrada de Madrid y el Hospital Infanta Cristina de Badajoz.

Asimismo, participan en el estudio el Instituto Valenciano Oncología y el Hospital Clínico de Valencia, el Hospital Castellón, el Hospital Moisés Broggi de Barcelona, el MD Anderson y el Hospital San Chinarro de Madrid, el Hospital La Candelaria de Tenerife, el Hospital Son Espases de Mallorca, el Hospital Príncipe de Asturias de Alcalá de Henares.

Además, formarán en breve parte de este estudio la Fundación Jiménez Díaz de Madrid, el Hospital Reina Sofía de Murcia, el Hospital La Paz de Madrid y el Hospital Negrín de Las Palmas de Gran Canaria.

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